隨著現(xiàn)今社會(huì)不斷地發(fā)展，醫(yī)療在市場(chǎng)上的重要性也變得越來越多突出，同時(shí)我國各地想要從事醫(yī)療行業(yè)的企業(yè)數(shù)量也變得越來越多，對(duì)于現(xiàn)今的醫(yī)療行業(yè)來說，各種醫(yī)療設(shè)備、儀器都是十分關(guān)鍵的。因此注冊(cè)醫(yī)療器械公司也是十分平常的事情，那2023年韶關(guān)醫(yī)療器械公司注冊(cè)要滿足什么條件？有哪些流程？

韶關(guān)注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些條件

1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所;

3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房;

4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持;

6、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

韶關(guān)注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備哪些材料

1、公司名稱(5個(gè)以上公司備選名稱)

2、公司注冊(cè)地址的房產(chǎn)證及房主身份證復(fù)印件(單位房產(chǎn)需在房產(chǎn)證復(fù)印件及房屋租賃合同上加蓋產(chǎn)權(quán)單位的公章居民住宅房需要提供房產(chǎn)證原件給工商局進(jìn)行核對(duì))

3、全體股東身份證原件(如果注冊(cè)資金是客戶自己提供，只需要提供身份證復(fù)印件;如果法人是外地戶口的需要提供暫住證原件)

4、全體股東出資比例(股東占公司股份的安排)

5、公司經(jīng)營范圍(公司主要經(jīng)營什么，有的范圍可能涉及到辦理資質(zhì)或許可證)

韶關(guān)注冊(cè)醫(yī)療器械公司有哪些流程？

1：核名、核經(jīng)營范圍

上海已經(jīng)逐步開通網(wǎng)上核名系統(tǒng)，也開放了名稱數(shù)據(jù)庫，因此企業(yè)可以線上線下兩種渠道自行選擇，并且填寫《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。

企業(yè)需要根據(jù)自己規(guī)劃的發(fā)展方向，確定經(jīng)營范圍，對(duì)于注冊(cè)一、二、三類有明確的劃分。

需要知道的是：注冊(cè)一類醫(yī)療器械的公司相對(duì)簡單，受到安全性有效性等因素影響，二類、三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)起來，流程相對(duì)繁瑣，所需材料也相對(duì)較多。對(duì)于企業(yè)的要求也相對(duì)嚴(yán)厲。

2：提交材料，等待審核

在上海市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交申請(qǐng)材料;審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;

3：辦理一證三章

(一證三章即指營業(yè)執(zhí)照正副本、財(cái)務(wù)章、公章、法人章。拿到以上材料，企業(yè)即可進(jìn)行開戶、核稅、以及正式經(jīng)營。)

韶關(guān)醫(yī)療器械公司注冊(cè)要滿足什么條件？有哪些流程？上述就是相關(guān)的介紹，對(duì)于現(xiàn)今很多的人來說，在創(chuàng)辦公司的時(shí)候，注冊(cè)公司就是一件十分困難的事情，畢竟自己沒有一個(gè)專業(yè)的申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)對(duì)于其中諸多的申請(qǐng)細(xì)節(jié)也毫不了解，因此才會(huì)導(dǎo)致注冊(cè)周期拖長。正穗財(cái)稅作為一家專業(yè)的工商代辦機(jī)構(gòu)，如果您有相關(guān)需求的話，也可以點(diǎn)擊我們正穗財(cái)稅網(wǎng)站咨詢了解。